इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग
Подписчиков: 0, рейтинг: 0
युनाइटेड स्टेट्स फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन का इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) प्रोग्राम वह माध्यम है जिसके द्वारा एक दवा कंपनी मानव नैदानिक परीक्षण शुरू करने और राज्य स्तर पर एक प्रयोगात्मक दवा भेजने की अनुमति प्राप्त करती है (आमतौर पर नैदानिक जांचकर्ताओं के लिए) एक विपणन आवेदन से पहले दवा को मंजूरी दी है। विनियम मुख्य रूप से 21 सीएफआर 312 पर हैं। यूरोपीय संघ, जापान और कनाडा में इसी तरह की प्रक्रियाओं का पालन किया जाता है।